證券時報
王軍
2025-07-11 19:30
近日，位于常州的江蘇瑞培生命科技有限公司（簡稱“瑞培生科”）研發(fā)生產(chǎn)的PrimCell?自體細(xì)胞采集器正式獲得醫(yī)療器械注冊證批件，成為國內(nèi)首個獲批上市的自體皮膚細(xì)胞即時采集產(chǎn)品，并將投入臨床應(yīng)用。
瑞培生科成立于2021年，是一家專注于皮膚再生技術(shù)和相關(guān)臨床產(chǎn)品研究和產(chǎn)業(yè)化的科技公司。據(jù)了解，組織工程皮膚研發(fā)是過去30余年來創(chuàng)面修復(fù)領(lǐng)域的里程碑進(jìn)展，打破了傳統(tǒng)“拆東墻補西墻”的植皮模式，為患者帶來了充滿希望的新選擇。盡管組織工程皮膚已取得較大進(jìn)展，但體外構(gòu)建可供移植的皮膚組織技術(shù)的繁瑣和較高成本限制了經(jīng)典人工皮膚產(chǎn)品的臨床應(yīng)用和推廣，瑞培生科正用創(chuàng)新解決這個產(chǎn)業(yè)難題。
此次由瑞培生科自主研發(fā)獲批上市的PrimCell?自體細(xì)胞采集器，是一款用于皮膚損傷修復(fù)管理的創(chuàng)新性人工皮膚治療系統(tǒng)，可用于燒傷創(chuàng)面、白癜風(fēng)、淺表性疤痕、慢性創(chuàng)面等創(chuàng)面修復(fù)。通過專有技術(shù)兩步法，從健康皮膚組織中快速分離獲取皮膚細(xì)胞，獲得的自體皮膚細(xì)胞無需培養(yǎng)，隨即應(yīng)用于創(chuàng)面，將患者的自體創(chuàng)面作為孵育器，完成皮膚缺損的再生修復(fù)。該產(chǎn)品填補了國內(nèi)創(chuàng)面修復(fù)領(lǐng)域即時皮膚細(xì)胞分離并完成修復(fù)的技術(shù)空白。
此外，瑞培生科還開發(fā)了實時細(xì)胞檢測分析系統(tǒng)，是配合PrimCell?的一款全自動高通量計數(shù)一體機(jī)，可以在手術(shù)臺邊實時對獲取表皮細(xì)胞的濃度、活率、直徑及聚團(tuán)率等數(shù)據(jù)進(jìn)行采集和分析，為治療方案的實施提供了依據(jù)。同時能穩(wěn)定獲取活力為90%以上的足量皮膚細(xì)胞，保證了PrimCell?創(chuàng)新技術(shù)的治療效果。
為了更好地滿足臨床需求并推動臨床應(yīng)用，目前瑞培生科正與國內(nèi)頭部醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展緊密合作，整合各方資源，加速再生醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化，為患者提供更先進(jìn)、更有效的治療方案。
近年來，常州生物技術(shù)及新型醫(yī)療器械集群發(fā)展迅速，2024年，該市生物技術(shù)及新型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群企業(yè)近590家，規(guī)上企業(yè)生產(chǎn)總值超500億元。位于薛家鎮(zhèn)的常州生命健康產(chǎn)業(yè)園是常州生物技術(shù)及新型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的重要載體，位列國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競爭力排名第21位。
