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華海藥業(yè):子公司通過美國FDA現(xiàn)場檢查
來源:人民財訊作者:賴小風(fēng)2025-09-09 18:24

人民財訊9月9日電,華海藥業(yè)(600521)9月9日晚間公告,子公司浙江華海建誠藥業(yè)有限公司于2025年7月14日至2025年7月18日接受了美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱“FDA”)的現(xiàn)場批準(zhǔn)前檢查,檢查范圍涵蓋工廠整體質(zhì)量管理體系及原料藥加巴噴丁。近日,公司通過查詢FDA官方網(wǎng)站的OII辦公室數(shù)據(jù)庫獲悉,華海建誠生產(chǎn)基地符合美國藥品CGMP(現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)要求,通過了本次批準(zhǔn)前檢查。

責(zé)任編輯: 劉良文
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