河北常山生化藥業(yè)股份有限公司(300255)于8月22日晚發(fā)布2025年半年度報(bào)告。報(bào)告顯示,公司戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型成效初顯:通過(guò)精益化管理,銷售與管理費(fèi)用大幅下降,歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)虧損同比收窄37.98%;核心創(chuàng)新藥艾本那肽在糖尿病與減重適應(yīng)癥上接連突破,傳統(tǒng)肝素業(yè)務(wù)靠原料自供與國(guó)際化鞏固現(xiàn)金流,“創(chuàng)新藥+傳統(tǒng)業(yè)務(wù)”雙輪驅(qū)動(dòng)格局清晰。
精益管理虧損收窄
報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4.92億元,受行業(yè)階段性環(huán)境影響同比有所調(diào)整,歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)-2908.90萬(wàn)元,同比大幅收窄37.98%;扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)-3025.89萬(wàn)元,同比改善43.62%。
銷售費(fèi)用同比大幅下降65.43%至1043.82萬(wàn)元,這一成果源于公司主動(dòng)適配集采常態(tài)化趨勢(shì)、精準(zhǔn)優(yōu)化營(yíng)銷策略,不僅未影響業(yè)務(wù)根基,更標(biāo)志著銷售模式向高效化、精細(xì)化轉(zhuǎn)型落地見效;管理費(fèi)用同比下降14.43%至5198.69萬(wàn)元,內(nèi)部運(yùn)營(yíng)效率持續(xù)精進(jìn),冗余成本進(jìn)一步壓縮,為后續(xù)利潤(rùn)釋放徹底鋪平道路。
經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~達(dá)1.73億元,即便同比小幅下降13.95%仍穩(wěn)居高位,充分彰顯主營(yíng)業(yè)務(wù)回款能力的穩(wěn)定性與強(qiáng)勁韌性;資產(chǎn)負(fù)債率穩(wěn)定在67%的合理區(qū)間,長(zhǎng)期借款降至43.58億元,短期債務(wù)占比進(jìn)一步下降,債務(wù)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化,財(cái)務(wù)健康度與抗風(fēng)險(xiǎn)能力穩(wěn)步提升。
創(chuàng)新藥管線豐收
作為公司戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的核心,創(chuàng)新藥管線在報(bào)告期內(nèi)取得突破,核心產(chǎn)品艾本那肽(1類新藥)在糖尿病與減重兩大適應(yīng)癥上同步推進(jìn),成為公司未來(lái)增長(zhǎng)的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)。
治療Ⅱ型糖尿病的上市許可申請(qǐng)(NDA)已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理,目前正處于補(bǔ)充資料階段。艾本那肽采用DAC?技術(shù)實(shí)現(xiàn)每周一次給藥,其降糖效果與國(guó)際同類產(chǎn)品相當(dāng),安全性良好。2025年7月收到CDE發(fā)補(bǔ)通知,公司正在積極準(zhǔn)備資料,預(yù)計(jì)短期內(nèi)完成注冊(cè),首款創(chuàng)新藥商業(yè)化在即。
2025年6月,艾本那肽用于減重的臨床試驗(yàn)獲藥監(jiān)局批準(zhǔn),成為國(guó)內(nèi)少數(shù)同時(shí)覆蓋糖尿病與減重領(lǐng)域的GLP-1藥物。該適應(yīng)癥若獲批,將瞄準(zhǔn)全球超百億美元市場(chǎng)。據(jù)Frost&Sullivan報(bào)告,GLP-1類減重藥物市場(chǎng)規(guī)模至2030年預(yù)計(jì)突破1000億美元,艾本那肽憑借長(zhǎng)效和安全優(yōu)勢(shì),有望占據(jù)重要市場(chǎng)地位。
在抗腫瘤領(lǐng)域,CSCJC3456片(FGFR抑制劑)于2025年2月完成首例受試者入組,正在開展針對(duì)晚期惡性實(shí)體瘤的Ⅰ期臨床。該藥物是公司繼艾本那肽后的又一重點(diǎn)產(chǎn)品,填補(bǔ)國(guó)內(nèi)特定腫瘤治療空白,體現(xiàn)公司逐步建立有梯度的創(chuàng)新藥研發(fā)體系。
報(bào)告期內(nèi)研發(fā)投入3768.83萬(wàn)元,同比下降30.13%,主要因部分項(xiàng)目進(jìn)入臨床后期直接投入減少。研發(fā)費(fèi)用率仍維持在7.67%的較高水平,重點(diǎn)支持艾本那肽的注冊(cè)申報(bào)及CSCJC3456片的臨床推進(jìn)。
肝素業(yè)務(wù)降本增效,國(guó)際化拓增量
作為肝素全產(chǎn)業(yè)鏈龍頭,公司通過(guò)全鏈條管控降本,控股子公司凱庫(kù)得肝素粗品自供率達(dá)65%,向母公司供貨占比超60%,單噸成本較外購(gòu)降12%,平滑原料價(jià)格波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。
肝素鈉注射液等制劑獲坦桑尼亞、白俄羅斯等國(guó)注冊(cè)證,推動(dòng)制劑出口收入同比增21%至4482.93萬(wàn)元,占營(yíng)收9.1%;依諾肝素鈉注射液通過(guò)歐盟GMP認(rèn)證,為進(jìn)入歐美市場(chǎng)奠基。
公司擁有7個(gè)國(guó)家級(jí)及省級(jí)科研平臺(tái),累計(jì)發(fā)明專利108項(xiàng),2025年新增12項(xiàng)授權(quán)專利,其中肝素?zé)o酸化提取工藝使產(chǎn)品純度達(dá)99.5%、成本降20%。
隨著艾本那肽上市推進(jìn)及國(guó)際化深化,常山藥業(yè)有望在GLP-1與肝素領(lǐng)域協(xié)同發(fā)展,強(qiáng)化生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。(燕云)